近日,中国自主创新的合成生物新材料--重组 Ⅰ 型人源化胶原蛋白(福活因子),被国际基因蛋白数据库收录,它是国内首个被录入国际基因库的B型、I/III融合型,重组 Ⅰ 型人源化胶原蛋白。
针对皮肤、肌腱和骨组织等因胶原蛋白缺失所造成的损伤难愈、皮肤松弛、皱纹色斑等多元损伤,福莱明生物联合中华生物医药研究院、华南理工大学生物科学与工程学院、瑞鑫医药和广东医保药业有限公司,基于合成生物学原理,对胶原蛋白的应用进行了创新研究。选取了 Ⅰ 型与 Ⅲ 型胶原蛋白的α肽链核心片段,通过基因编辑、序列优化、高通量筛选和高效表达,开发出一种新的重组 Ⅰ 型人源化胶原蛋白,命名为:福活因子(FHTFF)或福活肽。
福莱明生物通过专利配方设计,创造性将福活因子(FHTFF)开发为针对阴道松弛症状的新型治疗产品,福活太®Ⅰ型胶原凝胶敷料,通过外源补充胶原蛋白的方式达到修复产后损伤的目的,增加阴道宫颈润滑营养、维持阴道组织中水分含量的饱和与酸碱度平衡,有清除异味、缩阴护宫、润养卵巢的作用,对产后和更年期阴道松弛状态有紧致缩阴作用;能缓解阴道炎症引起的瘙痒、灼热、粘膜皱裂及浅表性出血。该产品获得上海中医药大学附属第七人民医院、同济大学附属上海第十人民医院的伦理委员会批准,启动了临床试验,初步结果证实,能效提高阴道湿润度,改善阴道干燥状态,减轻外阴干涩刺痛症状,突显了重组 Ⅰ 型人源化胶原蛋白临床应用价值,也表明福莱明生物相关衍生产品必将大放光彩。
截至目前,福莱明生物已经有三个原研独创的重组蛋白被国际基因蛋白数据库收录,分别是:重组 I 型人源化胶原蛋白(FHTFF 福活因子),重组类胶原生物防御蛋白(PHPV 融合因子),重组寡肽(DUONB 多能宝因子/美丽因子)。这三种核心重组蛋白被国际数据库收录,标志着福莱明生物的核心知识产权,以及技术壁垒的构建。
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