2020年4月2日，福莱明生物获得由公告机构Mosen Detection 依据欧盟法规，为福莱明消毒试剂盒签发的CE证书。此次获批，表明福莱明生物自主研发和生产的消毒系列产品的质量安全性和有效性符合严格的国际标准，获得欧盟以及其他认可欧盟CE认证国家的销售许可，这为福莱明生物进入广阔的国际市场打下坚实基础。未来，福莱明生物将以源头技术创新，持续打造国产生物医药产品，向世界展示中国生物科技的力量。

欧盟是最早建立健全医疗产品市场监督管理体系的地区之一，由其公告机构签发的CE证书受到世界其他多个地区的认可，有助于海外其他国家或地区的认证，例如WHO、哈萨克斯坦、马来西亚、南非简化认证流程等。CE认证作为产品进入欧洲市场的“签证”，是欧盟市场对于产品准入的强制性要求。旨在建立现代化和更严格法规框架，以便更好地保护公众和患者的健康安全。

尽管福莱明团队是初次挑战CE注册流程，时间紧任务重且需要面对过程中的不确定性，但福莱明注册团队没有退缩，而是积极组织项目组，落实细化法规要求，跨部门分工合作，多线并行，最终成功获批是福莱明生物持续投入全球领先的生物创新技术转化的最佳注释。未来，福莱明生物将继续实现更多产品在全球的获批和商业化，同时会加大国际业务布局，持续拓展全球海外市场，以更好解决临床及健康需求。