近日,中国自主创新的合成生物新材料-重组 Ⅰ 型人源化胶原蛋白(福活因子),其已被国际基因蛋白库收录,它是国内首个被录入国际基因库的重组 Ⅰ 型人源化胶原蛋白。
针对皮肤、肌腱和骨组织等因胶原蛋白缺失所造成的损伤难愈、皮肤松弛、皱纹色斑等多元损伤,福莱明生物联合中华生物医药研究院、华南理工大学生物科学与工程学院、瑞鑫医药和广东医保药业有限公司,基于合成生物学原理,对胶原蛋白的应用进行了创新研究。选取了 Ⅰ 型与 Ⅲ 型胶原蛋白的α肽链核心片段,通过基因编辑、序列优化、高通量筛选和高效表达,开发出一种新的重组Ⅰ型人源化胶原蛋白,命名为:福活因子(FHTFF)或福活肽。
福莱明生物通过专利配方设计,创造性将福活因子(FHTFF)开发为针对阴道松弛症状的新型治疗产品,福活太®Ⅰ型胶原凝胶敷料,通过外源补充胶原蛋白的方式达到修复产后损伤的目的,增加阴道宫颈润滑营养、维持阴道组织中水分含量的饱和与酸碱度平衡,有清除异味、缩阴护宫、润养卵巢的作用,对产后和更年期阴道松弛状态有紧致缩阴作用;对轻度盆底功能障碍患者有辅助治疗作用;能缓解阴道炎症引起的瘙痒、灼热、粘膜皱裂及浅表性出血。该产品获得上海中医药大学附属第七人民医院、同济大学附属上海第十人民医院的伦理委员会批准,启动了临床试验,初步结果证实,能效提高阴道湿润度,改善阴道干燥状态,减轻外阴干涩刺痛症状,突显了重组 Ⅰ 型人源化胶原蛋白临床应用价值,也表明福莱明生物相关衍生产品必将大放光彩。