【产品名称】疤痕修复凝胶
【预期用途】在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。为创面愈合提供良好微环境。辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防疤痕形成，不适用于未愈合的伤口。

注：网页图片仅为效果展示图，可能与实物包装在尺寸、颜色、字体、图案等方面有差异，仅供参考、请以实物为准。

疤痕修复凝胶

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【产品名称】疤痕修复凝胶

【型号规格】10g、15g、20g、30g、40g、50g、60g/支

【医疗器械生产许可证编号】桂药监械生产许20200107号

【医疗器械注册证编号】桂械注准20232140125

【产品技术要求编号】桂械注准20232140125

【产品性能】pH值应为4.5~7.0，重金属含量≤10 μg/g（以铅计），应无刺激、无致敏反应。

【结构及组成】本品由卡波姆、甘油、聚二甲基硅氧烷、辅以橄榄油、氯化钠、聚山梨酯80、三乙醇胺和纯化水组成。初包装采用聚乙烯复合软膏管或铝塑复合软管。

【适用范围】

用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不适用于未愈合的伤口。非无菌提供。

【使用方法】

取本品均匀涂抹于患处，每日2-3次。需要包扎者请将本品均匀涂抹于适当大小的内层纱布，覆盖于患处，每日更换一次或遵医嘱。

【适用人群】适用于体表外伤、烧伤、烫伤及手术伤口愈合后病理性疤痕护理的人群。

【禁忌证】

1. 皮肤癌患者禁用；

2.  本品建议单独使用，禁止与蛋白失活剂同时使用；

3.  皮肤破损部位及对产品各组分过敏者禁用。

【注意事项】

1. 请将本品放在儿童接触不到的地方；

2. 本品非无菌提供，不适用于未愈合的伤口；

3. 妊娠期、哺乳期应在咨询临床医生后方可使用。

【储存运输】

1. 在无腐蚀性的室内常温保存。

2. 运输时应避免阳光直射。

【生产日期及批号】见外包装

【有效期】二年

【注册人/生产企业】广西福莱明生物制药有限公司

【住所/生产地址】南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房

【联系方式】0771-4876033

【售后服务单位】广西福莱明生物制药有限公司

【售后服务电话】0771-4876033

【说明书编制日期】2023年02月15日