【产品名称】贻贝粘蛋白痔疮敷料（商品名称福莱明痔康栓）

【预期用途】通过在黏膜创面形成保护层，起物理屏障作用，阻止病原微生物定植，为创面愈合提供良好的微环境。用于吸收痔疮创面渗出液，对非慢性创面起到覆盖与护理作用，缓解痔疮引起的疼痛等不适症状。

注：网页图片仅为效果展示图，可能与实物包装在尺寸、颜色、字体、图案等方面有差异，仅供参考、请以实物为准。

贻贝粘蛋白痔疮敷料（商品名称福莱明痔康栓）说明书

---

【产品名称】贻贝粘蛋白痔疮敷料

【商品名称】福莱明痔康（栓）

【规格型号】0.8g/枚、1.15g/枚、1.5g/枚

【产品性能】本品外观性状应为乳白色至浅黄色，pH值应为4.5-7.5，应无刺激、无致敏反应。

【结构及组成】本品由贻贝粘蛋白、混合脂肪酸甘油酯组成，初包装采用聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片。

【适用范围】通过在痔疮创面形成保护层，起物理屏障作用，阻止病原微生物定植，为痔疮创面愈合提供良好的微环境。对痔疮创面及痔疮术后创面等非慢性创面起到覆盖与护理作用，缓解痔疮引起的疼痛等不适症状。产品经辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。

【使用方法】

1. 用专用给药器或一次性指套，采取侧卧姿势将贻贝粘蛋白痔疮敷料完全塞入肛门内2～3cm深处。每日一次，每次1枚，至康复。

2. 放入后宜稍事休息几分钟再起立行走，以利于产品较好的融化覆盖。

【禁忌证】

1. 使用本品期间，忌食辛辣食物；

2. 蛋白过敏者禁用，孕妇及哺乳期妇女慎用；

3. 本品不宜与碱性或阴离子外用品同时使用，禁止与蛋白失活剂同时使用。

【注意事项】

1. 直肠外用，禁止口服，请置于儿童不易触及处；

2. 本品含有生物蛋白，存放时应避免高温或阳光直射；

3. 一旦出现过敏症状，应立即停用，并遵医嘱；

4. 本品为无菌产品，一次性使用，如包装破损，请勿使用，废弃物请按当地环保要求处理；

5. 环境温度超过30℃，本品会软化，建议冷藏后使用，如置冰箱或冷水库固化后再用，不影响效果；

6. 产品适用于患有痔疮症状的人群；直肠恶性肿瘤患者禁用；使用者应当具备阅读产品说明书的能力。

【储存运输】

1. 在阴凉、干燥处储存。

2. 运输时应避免阳光直射。

【生产日期及批号】见外包装

【有 效 期】 二年

【灭    菌】钴-60辐照灭菌

【图示说明】

【医疗器械生产许可证编号】桂药监械生产许20200107号

【医疗器械注册证编号】桂械注准20242140287

【产品技术要求编号】桂械注准20242140287

【注册人/生产企业】广西福莱明生物制药有限公司

【住所/生产地址】南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房

【联系方式】 0771-4876033

【售后服务单位】广西福莱明生物制药有限公司

【售后服务电话】0771-4876033

【说明书修订日期】2024年7月23日