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“Ⅰ 型胶原凝胶敷料”主成分胶原应该如何进行标准化命名?

来源:福莱明生物研发中心
发布时间2023-12-25 16:07:00

虽然福莱明生物原研创新的福活因子,按照国家药监局“重组人源化胶原蛋白产业报告”披露,属于国内首创的B型、I/III特征融合型、人源化胶原蛋白新生物材料,但其衍生产品“ Ⅰ 型胶原凝胶敷料”主成分“可溶性胶原”或“胶原蛋白”的标准化命名应该是:重组 Ⅰ 型人源化胶原蛋白。因为按照国家药监局2021年3月15日发布的“国家药监局关于发布重组胶原蛋白生物材料命名指导原则的通告(2021年第21号)”,《重组胶原蛋白生物材料命名指导原则》中对名称组成结构的有关要求:重组胶原蛋白生物材料名称由核心词和特征词组成,按“特征词(如有)+ 核心词(A+B)”结构编制。为遵从表达习惯,可将核心词“重组人胶原蛋白”、“重组人源化胶原蛋白”、“重组类胶原蛋白”的“重组”置于名称之首,胶原蛋白的型号特征词,应置于“重组”之后,故广西福莱明生物生产的福活太--Ⅰ型胶原凝胶敷料主成分胶原蛋白的标准名称应该是“重组Ⅰ型人源化胶原蛋白” 。