天然生物高分子胶原蛋白(Collagen)是动物结缔组织中的主要成分，也是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白[1]。因其具有良好的生物相容性、营养性、修复性、保湿性、配伍性和亲和性，被广泛应用于生物医学材料、化妆品、食品及保健品等功能性产品[2]。目前已有28种类型的胶原蛋白被发现，其中I型胶原蛋白的水溶性更好，生物活性更高，在成人体内含量最丰富，起主要作用，而II型和Ⅲ型胶原蛋白，组织含量相对少，起辅助和调节作用[3]。由于I型胶原蛋白具有良好的免疫止血、水油平衡、机械力传递、肌肤更新、生物降解和生物相容等特性，被广泛应用于损伤组织的修复与再生[4]。动物胶原的水解产物便是胶原蛋白，因此动物组织是人们获取天然胶原蛋白及其胶原肽的主要途径，但由于潜在的免疫原性、动物源性疾病、动物保护和某些宗教信仰，限制了人们对陆生哺乳动物胶原蛋白及其制品的使用[5]。而利用新生物技术制备的胶原蛋白，同样具有良好的生物相容性、生物可降解性和生物活性，因此在食品、医药、组织工程、化妆品等领域也获得广泛应用[6]。
福莱明生物制药联合广东医保药业有限公司，与华南理工大学生物科学与工程学院韩教授团队，以及香港医药有限公司和中华生物医药研究院等机构的科学家们，长期进行了胶原蛋白的应用研究。针对人体皮肤、肌腱和骨组织等，因胶原蛋白缺失所造成的损伤难愈、皮肤松弛、皱纹色斑等多元损伤，我们选择水溶性更强、生物活性更高的 I 型和 III 型胶原蛋白片段进行基因编辑，通过创新酶切和独特的生物发酵工程技术平台FLM-BioM，开发出一种新的重组人源化 I 型胶原功能肽段，命名为：福活因子（又名：可溶性胶原，注册商标为：福活太FHF）。该因子含有大量亲水性结构，与周围组织细胞亲和性好，具有良好的成膜性与组织细胞支撑力，可以外源补充方式，通过物理作用吸附于皮肤和粘膜表层，引导上皮细胞快速迁移至受损部位，参与维持基底层细胞结构的完整性，促进皮肤中胶原蛋白的支撑张力，增强皮肤紧致弹性。不仅有修复损伤促进愈合功能，还有淡斑除皱、保湿嫩肤的抗衰老作用。由福活因子衍生的创新产品有：I 型胶原凝胶敷料、福活太产后修复凝胶、福活太口腔护理膏、福活太创伤敷料、福活太痔疮膏、福活太微针、福活太注射剂、福活太口服液、福活太胶囊、福活太面膜等。
临床实验荟萃分析证明：基于胶原蛋白的外用制剂、植入物和补充剂在各种类型的创伤修复、骨质再生、口腔修复、手术止血和预防感染方面的临床应用效果显著，毒副作用较低[7,8]。依据这些临床实验和前期研究成果，我们通过独特的配方设计，创造性将福活因子FHF开发为针对阴道松弛症状的新型治疗产品“ I 型胶原凝胶敷料"，并在多家医疗机构启动了临床观察，初步结果证明： I 型胶原凝胶敷料对于产后或衰老引起的阴道松弛、阴道萎缩及应激性尿失禁（漏尿）具有辅助治疗作用，效果显著且无不良反应报道，值得临床推广应用。
1. doi:10.1101/cshperspect.a004978
2. doi:10.3390/bioengineering8050063
3. doi: 10.1039/c4sm01772b.
4. Skin collagen through the lifestages: importance for skin health and beauty. Plast Aesthet Res 2021;8:2.
5. doi: 10.1111/jocd.12450.
6. doi: 10.1074/jbc.M110709200.
7. doi: 10.11607/jomi.5461.
8. doi: 10.1111/ijd.15518.
