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阴道填塞敷料

来源:福莱明生物研发中心
发布时间2024-09-12 16:46:18

【产品名称】阴道填塞敷料
【预期用途】在黏膜形成一层保护性凝胶膜,阻止病原微生物定植,对病原微生物引起的阴道炎、宫颈炎有辅助治疗作用。



注:网页图片仅为效果展示图,可能与实物包装在尺寸、颜色、字体、图案等方面有差异,仅供参考、请以实物为准。

阴道填塞敷料说明书



【产品名称】阴道填塞敷料

【型号规格】2g、2.5g、3g/支

【医疗器械生产许可证编号】桂药监械生产许20200107号

【医疗器械注册证编号】桂械注准20232180246

【产品技术要求编号】桂械注准20232180246

【产品性能】PH值应为3.8-4.5,应无致敏反应。

【主要结构组成】本品由凝胶和推注器组成。凝胶由卡波姆、低聚异麦芽糖、明胶、甘油和纯化水组成。

【适用范围】本品能在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界病菌物理隔离,阻止病原微生物定植,对阴道炎、宫颈炎有辅助治疗作用。

【使用方法】撕开包装,将填塞敷料推注器插入瓶口内,将瓶口倒立使敷料棉条充分浸湿,人仰卧,将填塞敷料推入阴道至阴道后穹隆深部宫颈处,20分钟后将棉条拉出,每日一次,每次一支,使用中应避开生理周期。(可适当用护垫保护,以防外溢)

【禁 忌 证】

1.过敏体质者慎用或禁用;孕妇慎用或在咨询医生后使用;

2.产品出现包装破损,超出产品有效期应禁止使用;

3.本品建议单独使用,禁止与蛋白失活剂同时使用。

【注意事项】

1.请将本品放在儿童接触不到的地方;

2.本品仅供阴道一次性使用,切忌口服,使用本品应避开经期,避免房事或使用避孕套;

3.使用过程中如有烧灼感、红肿等情况应停止使用,及时清洗干净,必要时向医生咨询;

4.使用前应洗净双手,并严格按使用说明操作,使用期间如有液体溢出外阴,引起外阴瘙痒,应及时用温水清洗,清洗后可继续使用。

【图示说明】

【储存运输】

1.在无腐蚀性的室内常温储存;

2.运输时应避免阳光直射。

【生产日期】见外包装

【有 效 期】二年

【注册人/生产企业】广西福莱明生物制药有限公司

【住所/生产地址】南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房

【联系方式】0771-4876033

【售后服务单位】

【售后服务电话】

【说明书修订日期】2024年7月5日



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