【预期用途】阻断皮肤、生殖道HPV感染及病原微生物定植，用于降低HPV病毒载量，降低物理治疗后的复发。

注：网页图片仅为效果展示图，可能与实物包装在尺寸、颜色、字体、图案等方面有差异，仅供参考、请以实物为准。

PHPV卡拉胶凝胶（PHPV融合因子阴道阻菌凝胶升级产品）详情说明

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【产品名称】卡拉胶凝胶（抗人乳头瘤病毒HPV凝胶产品变更）

【型号规格】1.6g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g/支

【医疗器械生产许可证编号】桂药监械生产许20200107号

【医疗器械注册证编号】桂械注准20232180280

【产品技术要求编号】桂械注准20232180280

【产品性能】pH值应为3.8-4.5，应无致敏反应。

【主要结构组成】本品由凝胶和推注器组成，凝胶由卡波姆、甘油、褐藻酸钠、卡拉胶、低聚异麦芽糖、对羟基苯甲酸甲酯钠和纯化水组成。

【适用范围】

1. 阻断生殖道HPV感染及病原微生物定植，用于降低HPV病毒载量，防止宫颈病变发生。

2. 阻断HPV感染，阻止皮肤病变，降低物理治疗后尖锐湿疣复发率。

3. 本品为一次性使用。

【使用方法】

1. 先撕开包装，取出推注器，先取下后盖，再取下保护管，人仰卧，将推注器缓慢放入阴道达阴道后穹窿深部宫颈处，用保护管作助推杆，将凝胶推注至宫颈处，隔日一次，每次一支。睡前使用，使用中应避开生理周期，连用三个月为一个周期。(可适当用护垫保护，以防外溢)。

2. 皮肤使用：涂抹于患处，至疣体消失，每日使用2-3次，每次一支。尖锐湿疣建议先冷冻或激光治疗后再使用本品。本品对尖锐湿疣物理治疗后有预防复发的作用。

【禁忌证】

1. 过敏体质者慎用或禁用；孕妇慎用或在咨询医生后使用；

2. 产品出现包装破损，性状颜色发生改变，超出产品有效期应禁止使用。

【注意事项】

1. 使用本品应避开经期，切忌口服。注意生理卫生，应避免房事或使用避孕套。

2. 使用前应洗净双手，并严格按使用说明操作，使用期间如有液体溢出外阴，引起外阴瘙痒，应及时用温水清洗，清洗后可继续使用；

3. 使用过程中如有烧灼感、红肿等情况应停止使用，及时清洗干净，必要时向医生咨询；

4. 请将本品置于儿童不易触及处，哺乳期及无性生活史的女性应在医师指导下使用。

5. HPV转阴治疗期间，如中途复检出现阳性症状甚至有病毒载量升高现象，均属常规现象，患者不用恐慌，应遵医嘱并继续完成足疗程治疗。

6. 使用期间，如有深褐色分泌物或团块排出，属于正常现象，是水分被粘膜吸收后的凝胶包裹细菌病毒微生物，以及脱落细胞，混合粘膜分泌物，形成团块一起排出。如果团块少且小，可忽略并继续使用，如果团块较多较大，可用洗液促进排出后，继续使用。

【储存运输】

1. 在无腐蚀性的室内常温储存。

2. 运输时应避免阳光直射。

【生产日期】见外包装

【有 效 期】 二年

【注册人/生产企业】广西福莱明生物制药有限公司

【住所/生产地址】南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房

【联系方式】0771-4876033

【售后服务单位】广西福莱明生物制药有限公司

【说明书修订日期】2024年7月10日

【全国招商】13414570501（伍经理）